【经营】首药控股披露核心在研管线进展 SY-3505关键Ⅱ期主要终点达标
2026-09-18
首药控股于2026年9月17日接受27家机构调研,回应投资者关切问题。公司2026年半年报研发人员同比净减少12人,主要系正常人员流动,核心研发团队保持稳定,研发工作未受不利影响。
自主研发第三代ALK抑制剂SY-3505关键Ⅱ期研究主要终点达方案预设标准,经确认客观缓解率为43.1%,颅内客观缓解率达65.0%,安全性整体可控,目前同步推进经治及初治患者临床开发,一线治疗关键Ⅲ期研究已完成全部受试者入组约15个月,正在推进随访及注册申报准备工作。
自主研发高选择性RET抑制剂SY-5007关键性Ⅱ期、确证性Ⅲ期研究主要终点均达预设标准,目前已完成NDA审评补充资料提交,审评工作正在有序推进。
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自主研发第三代ALK抑制剂SY-3505关键Ⅱ期研究主要终点达方案预设标准,经确认客观缓解率为43.1%,颅内客观缓解率达65.0%,安全性整体可控,目前同步推进经治及初治患者临床开发,一线治疗关键Ⅲ期研究已完成全部受试者入组约15个月,正在推进随访及注册申报准备工作。
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