佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露卵圆孔未闭封堵器注册申请获得受理的公告
2025-08-18
北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的卵圆孔未闭封堵器注册申请已获国家药品监督管理局正式受理。该产品是一种自膨胀性蘑菇伞状体内植入性封堵装置,由镍钛合金丝编织而成,内衬PET聚酯膜。临床前研究与临床试验确认其安全有效性。尽管产品能否通过注册审批取得注册证存在不确定性,但公司表示将根据审批进展及时披露信息。
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