佰仁医疗卵圆孔未闭封堵器注册申请获受理

佰仁医疗研发的卵圆孔未闭封堵器注册申请获国家药监局受理。该产品用于封堵心脏卵圆孔未闭，预防脑卒中等疾病，属于结构性心脏病介入治疗器械。国内PFO封堵器植入量近年快速增长，市场前景广阔。产品采用镍钛合金材质，临床前研究显示安全有效，但最终能否获批存在不确定性。