佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序的公告
2025-01-04
北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该产品专用于复杂先天性心脏病术后患者,具有全患群适用、耐久性强等特点,属于业内首创。产品仍需提交注册申请并经批准后方可上市。
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