佰仁医疗：佰仁医疗关于自愿披露射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序的公告

北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的射频消融系统已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心批准，进入创新医疗器械特别审查程序。该系统用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤，具有技术创新优势，临床试验显示疗效显著优于进口同类产品。产品若成功上市，将填补国产心外消融设备空白，并与公司现有生物瓣产品形成协同效应，提升患者治疗方案的个体化水平。目前该产品仍需完成注册审批流程，短期内对公司业绩无重大影响，存在上市不确定性。