美迪西上半年研发赋能成果显著 境外业务增长31%

2025年上半年，美迪西在“提质增效重回报”行动中成果显著。作为生物医药临床前CRO公司，其持续夯实研发服务能力，14年间历次通过NMPA GLP复查，2025年以来先后通过美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等国际监管核查，分析测试中心取得CNAS资质并通过ABSL—2备案，成为上海首家拥有非人灵长类ABSL—2实验室的企业。上半年参与研发完成的新药项目68件通过审批进入临床试验，其中59件通过NMPA批准、9件通过美国FDA审批；2015年以来累计588件新药项目通过多国审批进入临床，超43件获批上市。赋能成果覆盖XDC、抗体、GLP—1等多个前沿药物方向，助力32个XDC药物、44个抗体药物等获批临床。深度参与多个创新药国际合作与对外授权，如宜联生物、艾力斯医药等项目达成对外授权。与恒瑞医药、武田、强生等国内外龙头药企建立合作关系。2025年上半年研发投入4920.90万元，占营收9.11%，同比增长2.27%；境外新签订单金额同比增长约40%，境外客户收入2.48亿元，同比增长31.08%，占主营业务收入比例提升9.55个百分点至45.89%，并在美国波士顿启用研发办公场地推进全球化。