前沿生物FB7013临床试验申请获受理，全球首创潜力凸显

前沿生物近日收到国家药监局核准签发的受理通知书，公司自主研发的靶向MASP-2靶点的siRNA药物FB7013临床试验申请获得受理。

FB7013是全球首个申请临床、作用于该靶点的siRNA药物，具有同类首创（First-in-Class）潜力。

其开发的首个适应症为原发性IgA肾病治疗，通过抑制MASP-2活性阻断补体异常激活，减少肾脏损伤；未来可拓展至膜性肾病、糖尿病肾病等多个疾病领域。

临床前研究数据表明，FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，单次皮下注射最大敲降幅度>95%，维持时间长，预期临床阶段有望实现每3-6个月给药一针，且安全性良好。

IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾病之一，患者人数持续增长，治疗药物市场空间较大。