康方PD-1闯关FDA成功 百济神州国际化进程再迎竞品

康方生物PD-1药物派安普利单抗获FDA批准用于鼻咽癌治疗，成为第三家成功出海的国产PD-1药企。百济神州的PD-1药物替雷利珠单抗2024年销售额增长16%，且已在美国上市，定价为国内的20余倍。PD-1赛道转向国际化竞争，FDA获批可提升定价和市场准入，但欧美监管趋严带来挑战。国内四小龙（百济、恒瑞、信达、君实）在大适应症布局领先，康方或通过海外数据拓展细分市场。