百济神州胆道癌新药获批，国产抗体药迎发展契机

2025年上半年，NMPA批准了百济神州胆道癌新药泽尼达妥单抗等9款国产抗体新药。2021-2025年上半年中国共获批42款1类抗体新药，与FDA审批数量持平。百济新药通过HER2靶点抑制肿瘤信号通路，填补治疗空白。安徽省拟对8款抗体药开展集采，涉及贝伐珠单抗等品种，市场竞争加剧。但1类创新药暂未纳入集采范围，百济采用全球化双轨战略应对市场变化。