百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于索托克拉临床试验进展的公告
2025-08-30
百济神州有限公司发布公告,其在研BCL2抑制剂索托克拉在治疗既往接受过BTK抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2期临床研究(BGB-11417-201)中取得积极结果,达到主要终点总缓解率(ORR),并在多个次要终点上表现良好,安全性可控。该药已获中国国家药监局药品审评中心受理并纳入优先审评,同时在美国获“孤儿药”资格认定。公司正向全球监管机构提交数据以寻求批准,并已启动3期确证性研究。
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