百济神州百赫安获批上市 治疗胆道癌适应症

2025年5月30日，百济神州的双特异性HER2抑制剂百赫安通过国家药监局优先审评审批程序附条件批准上市，适用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达IHC3不可切除局部晚期或转移性胆道癌，为中国首个获批用于该适应症的双特异性抗体。其通过靶向HER2的ECD2和ECD4表位，诱导CDC、ADCC、ADCP等机制抑制肿瘤生长，临床研究显示客观缓解率ORR为51.6%，中位总生存期mOS达18.1个月。2025年6月23日，百赫安在中国的首张处方由复旦大学附属中山医院樊嘉院士开具并投入临床使用。