创新药审评审批再提速 百济神州等概念股迎利好

国家药监局于2025年9月12日发布公告，优化创新药临床试验审评审批，在原有60日默示许可基础上增设30日通道，对符合条件的1类创新药（包括中药、化学药品、生物制品）临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。该通道支持国家重点研发品种、儿童创新药、罕见病创新药、中药创新药及全球同步研发品种等，旨在服务临床急需和国家医药产业发展。此前我国药物临床试验审评审批平均用时已缩减至约50个工作日，此次30日通道进一步提升审批效率。作为A股创新药概念股之一，百济神州将受益于创新药研发审批提速的政策环境。