百济神州索托克拉获FDA突破性疗法认定

2025年10月13日，百济神州宣布其在研BCL2抑制剂索托克拉获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者，该认定基于一项1/2期研究的早期积极结果。此外，FDA已接受公司参加Orbis计划的申请，以支持药物全球可及性的快速推进。