首仿！齐鲁制药「伊布替尼片」仿制药获批

1月8日，国家药监局批准齐鲁制药的伊布替尼片仿制药，成为国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。伊布替尼是由强生与艾伯维合作开发的BTK抑制剂，全球首个获批上市的BTK抑制剂。其化合物专利在中国将于2026年到期。百济神州的泽布替尼是同靶点药物之一。目前已有其他药企布局伊布替尼仿制药，包括先声药业、Natco Pharma和海步医药/亚宝生物等。