百济神州肝癌新药获FDA快速通道认定
2025-12-19
百济神州宣布,美国食品药品监督管理局FDA于12月18日授予其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033快速通道认定,用于治疗既往接受全身治疗期间或治疗后疾病进展的肝细胞癌HCC成年患者。
快速通道认定旨在加速针对严重疾病且能解决未满足医疗需求药物的开发和审评流程。
快速通道认定旨在加速针对严重疾病且能解决未满足医疗需求药物的开发和审评流程。
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