百济神州抗癌新药获FDA快速通道认定

百济神州-U宣布，其自研管线药物GPC3x4-1BB双特异性抗体BGB-B2033获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗既往接受全身治疗后疾病进展的肝细胞癌（HCC）成年患者。FDA快速通道认定的设置旨在加速那些有望给严重危及患者生命的疾病带来突破性创新治疗手段的审评流程。

FDA这一认定体现了BGB-B2033在晚期肝细胞癌治疗中的积极前景，当前该类患者的治疗选择仍十分有限。百济神州目前正在开展一项全球多中心1期临床试验，以评估BGB-B2033单药及与PD-1抑制剂百泽安联合用药的安全性和抗肿瘤活性。