【经营】百泽安获FDA批准用于HER2阳性胃癌一线治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安（替雷利珠单抗）联合百赫安（泽尼达妥单抗）与化疗的新适应症上市申请，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃食管腺癌成人患者的一线治疗。

该联合方案基于HERIZON-GEA-01三期临床研究结果获批，研究中位总生存期达到26.4个月，较对照组显著延长，且无论PD-L1表达状态如何，患者均可获益。这标志着百济神州实体瘤基石产品替雷利珠单抗的又一重要里程碑。