【重大】CGT审评审批大幅提速，和元生物受益于政策利好

国家药监局就优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项公开征求意见，将符合临床价值标准的CGT新药临床申请纳入30日审评通道，审评时间较常规60个工作日压缩近半。叠加5月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施，CGT产业商业化进程预期加速。和元生物作为CGT产业链标的，直接受益于政策利好。