宣泰医药：自愿披露关于公司产品达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号的公告

上海宣泰医药科技股份有限公司宣布其产品达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA的暂时批准（Tentative Approval）。该药品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，并降低多种相关风险。该药品已于2024年9月在国内获得批准上市，成为国内首家获批的仿制药。此次获得FDA暂时批准，标志着产品满足了仿制药的所有审评要求，但因专利保护原因，需待专利到期后才能在美国市场销售。此举预计对公司的长期经营产生积极影响。