宣泰医药核心降糖药获FDA暂批 国际化再下一城

宣泰医药自主研发的达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准，该产品此前已于2024年9月成为国内首家获批的仿制药。此次FDA批准为进入美国市场奠定基础，适应症包括改善2型糖尿病患者的血糖控制及降低慢性肾病、心力衰竭风险。产品通过复方缓释技术提高患者依从性，公司同步推进南美、东南亚等国际市场布局。