宣泰医药:自愿披露关于公司产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文号的公告
2025-06-27
上海宣泰医药科技股份有限公司宣布其恩杂鲁胺片获得美国FDA的暂时批准,ANDA号为219675,规格为40mg和80mg。该药品主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。公司已发起专利挑战,专利诉讼正在进行中。此次批准有利于公司扩大美国市场份额,但短期内对经营业绩的影响尚不确定。
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