西南证券—医疗创新器械行业IVD专题一：集采当道，破局之路在何方？—250113

体外诊断（IVD）作为全球最大的医疗器械细分赛道，2023年全球市场规模达1063亿美元，中国市场规模达1185亿元。IVD市场由4大国际龙头和若干企业主导，国产中低端领域已基本替代，高端领域仍以外资为主。截至2024年，中国IVD已进行5轮省联盟集采，覆盖核心品种，预计每年节省采购资金超百亿元。生化试剂国产化率高，免疫试剂外资仍占主导，但国产替代加速。未来IVD集采将继续延伸，产品线齐全、产能充足、性能优异的国产IVD龙头具有竞争优势。英诺特在传染病领域有布局，但也面临集采降价及监管政策等风险。