泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理的公告
2025-05-13
苏州泽璟生物制药股份有限公司宣布其盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是该药物第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型有显著抑制作用,能有效抑制炎症和T细胞过度激活,促进毛囊再生。该药物治疗重度斑秃的III期临床试验已取得成功。尽管新药上市申请获得受理,但仍需经过审评、临床试验现场检查和审批等环节,存在不确定性和时间上的不确定性。
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