泽璟制药半年报业绩符合预期 临床管线推进顺利

2025-08-27
泽璟制药
弱中性买入
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泽璟制药发布2025年半年度报告,实现营业收入3.8亿元,归母净利润-0.7亿元,业绩符合预期。公司四款已上市或临近上市产品商业化稳步推进,其中多纳非尼已进入医院1200余家、覆盖医院2200余家、覆盖药房1000余家;重组人凝血酶成功纳入国家医保目录后2025年上半年销量增长明显,累计准入医院590余家;吉卡昔替尼片治疗中危或高危原发性骨髓纤维化适应症于2025年5月获批上市,商业化团队正积极推广。此外,公司注射用重组人促甲状腺激素rhTSH已完成发补研究,并于2025年6月与德国默克公司子公司ATSA签署《服务协议》,授权其作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商。在临床研发方面,2025年美国临床肿瘤学会ASCO年会上,公司公布了包括ZG006、ZG005等产品在内的28项最新临床研究数据,其中ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌II期剂量优化研究入选口头报告,展现出显著抗肿瘤活性及良好安全性;ZG005在二线及以上宫颈癌患者中也显示优异抗肿瘤活性和安全性。管线方面,吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的新药上市申请NDA于2025年5月获受理,治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎处于III期临床试验阶段;ZG006治疗晚期小细胞肺癌获得CDE突破性治疗认定,即将进入关键临床研究,治疗神经内分泌癌也显示良好潜力;ZG005临床开发进度位于全球前列,潜在适应症广泛,公司同时积极探索多项联合治疗研究。盈利预测方面,随着研发和商业化稳步推进,预计2025-2027年营业收入分别为8.5、14.8和21.1亿元,风险提示包括研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期及政策风险。
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