泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组的公告
2025-09-16
苏州泽璟生物制药股份有限公司宣布其在研产品注射用ZG006已获国家药监局药品审评中心(CDE)同意开展关键性临床试验,并已完成首例受试者入组。ZG006是一款针对DLL3/DLL3/CD3的三特异性抗体,属全球首创(First-in-Class),已纳入CDE突破性治疗品种,并获美国FDA孤儿药资格认定。该药拟用于治疗三线及以上复发或进展的晚期小细胞肺癌患者,临床前研究显示其具有强效肿瘤杀伤作用。公司正推进后续临床试验,未来将视结果推进附条件上市申请。
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