联影医疗:联影医疗关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
2025-06-17
上海联影医疗科技股份有限公司宣布取得多项医疗器械注册证,涵盖NMPA、CE和FDA认证,涉及多种高端医疗影像设备。特别值得一提的是,公司自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA CX已获得美国FDA 510(k)认证,成为首款进入美国市场的国产DSA设备。这标志着公司在全球市场准入方面取得了重大进展,增强了公司的国际竞争力。
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