百克生物:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准
2024-12-25
百克生物近日获得国家药品监督管理局下发的冻干b型嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于2月龄及以上婴幼儿,用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。公司采用无酚多糖纯化技术和多糖降解工艺,确保产品质量和免疫原性的一致性。该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线的研发进度,并有望丰富公司疫苗品种、优化产品结构和产业布局。然而,后续临床试验及商业化成功的不确定性仍然存在。
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