百克生物冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获批
2024-12-26
百克生物近日获得国家药品监督管理局下发的冻干b型嗜血杆菌结合疫苗《药物临床试验批准通知书》。该疫苗用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染,接种对象为2月龄及以上婴幼儿。公司采用无酚多糖纯化技术和多糖降解工艺,确保产品质量和免疫原性,并采用冻干剂型提高产品稳定性。若顺利完成临床试验并上市,将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度,丰富疫苗品种,优化产品结构,增强盈利能力。
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