国家药监局出台高端医疗器械支持政策 天智航-U等企业迎发展利好

国家药监局于2025年6月30日审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，提出优化特殊审批程序、完善分类命名规则、健全标准体系等十项措施，重点支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端领域创新。政策明确要求完善审评审批机制，强化质量安全监测，推动新技术应用。天智航-U作为医用机器人领域重点提及企业，被列入受益公司名单。