特宝生物派格宾新增适应症获国家药监局批准
2025-10-12
特宝生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司核心产品派格宾联合核苷酸类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准。派格宾是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α—2b注射液,为治疗用生物制品国家1类新药,是我国首个国产上市的聚乙二醇PEG修饰干扰素品种,此前已获批慢性丙型肝炎和成人慢性乙型肝炎适应症。
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