特宝生物核心产品新适应症获批
2025-12-05
特宝生物在2025年12月4日的投资者交流活动中,介绍了其核心产品派格宾的新增适应症获批进展。2025年10月,派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的新增适应症获得国家药监局批准。
该适应症的获批是基于一项确证性临床试验研究结果,为慢乙肝临床治愈提供了确证性循证医学证据。这标志着从专业指南共识向全面科学实证的转化,其核心意义在于向医学界及社会层面更广泛地明确了乙肝可实现以表面抗原持续清除为治疗目标。这将有助于提升专家和患者对乙肝临床治愈的认知与治疗信心,并为治疗目标从病毒控制迈向更高的HBsAg持续清除阶段打开了大门。
该适应症的获批是基于一项确证性临床试验研究结果,为慢乙肝临床治愈提供了确证性循证医学证据。这标志着从专业指南共识向全面科学实证的转化,其核心意义在于向医学界及社会层面更广泛地明确了乙肝可实现以表面抗原持续清除为治疗目标。这将有助于提升专家和患者对乙肝临床治愈的认知与治疗信心,并为治疗目标从病毒控制迈向更高的HBsAg持续清除阶段打开了大门。
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