【经营】ACT201注射液临床试验申请获受理

厦门特宝生物工程股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司ACT201注射液的临床试验申请获得受理。ACT201注射液是一款创新型反义寡核苷酸（ASO）药物，具备显著提高抗病毒活性、适度提高hTLR8激动剂活性、更少脱靶效应和改善肝肾分布比等特点，入选2025年创新药物研发国家科技重大专项，并纳入国家药监局“30日通道”。临床前研究数据显示，ACT201注射液对乙型肝炎表面抗原的抑制活性及肝脏药物暴露水平优于同类产品，安全性更佳，有望成为该领域同类最佳药物。公司认为该药物与派格宾等联用，有望快速降低表面抗原，在实现更高临床治愈率和更短治疗周期中发挥重要作用。