圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
2025-06-24
圣湘生物科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品——耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法),可用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中的深部感染真菌。该产品提高了检测效率和灵敏度,有助于侵袭性肺真菌病的早期诊断,丰富了公司的呼吸道产品线。尽管产品前景看好,但未来的销售和利润贡献存在不确定性。
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