圣湘生物新冠等病毒检测试剂盒获医疗器械注册证

2025年9月30日，圣湘生物公告收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染或其他呼吸道感染相关症状人群的咽拭子样本中的上述病毒核酸，有助于提升感染性疾病诊疗水平，为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑，但产品未来的市场表现存在不确定性。