圣湘生物全自动核酸处理系统获欧盟CE认证
2025-12-11
圣湘生物科技股份有限公司于近日自愿披露,其产品全自动核酸处理系统获得欧盟CE IVDR认证。
该认证标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一步,展现了产品卓越性能与安全标准。
该设备可实现从样本到报告的全流程自动化,涵盖HPV、性病、血源等多类检测项目,适配实验室、医院等各类专业应用场景。公司未来将持续推动技术革新与方案融合,赋能全球健康防控新生态。同时,公司提示产品销售及利润贡献受多重因素影响,存在不确定性。
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该认证标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一步,展现了产品卓越性能与安全标准。
该设备可实现从样本到报告的全流程自动化,涵盖HPV、性病、血源等多类检测项目,适配实验室、医院等各类专业应用场景。公司未来将持续推动技术革新与方案融合,赋能全球健康防控新生态。同时,公司提示产品销售及利润贡献受多重因素影响,存在不确定性。
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