【经营】圣湘生物呼吸道感染冻干四联核酸检测试剂获国家药监局注册证

圣湘生物公告，其自主研发的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品是公司首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，也是基于AI蛋白进化酶技术开发的首款试剂，可同步检测四种常见高发病原，适配分子POCT设备，最快12分钟出结果，并兼容常规PCR平台。此次获批进一步完善了公司在呼吸道感染领域的全场景产品布局，是冻干型产品应用的重要突破，并推动AI蛋白进化酶技术从研发走向产业化。