东方生物三联检获FDA认证 进驻美主流零售渠道

东方生物子公司及美国衡健近期在多国取得多款医疗器械注册证，其中美国衡健的新冠/甲流/乙流三联检试剂是全球首个获FDA De Novo认证的OTC产品，灵敏度和特异性高，较同类产品更优。该产品采用创新设计并获多国专利授权，已进驻美国多家大型零售门店及亚马逊平台，销量稳步增长。