东方生物多款检测产品在国内外取证
2025-12-22
东方生物全资子公司美国衡健等近日取得多项医疗器械产品注册证书。这包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内注册证,以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂自测胶体金法等国际注册证。
公司表示,呼吸道联合检测试剂在哥伦比亚取证,完善了呼吸道专项检测或联检产品的布局,拓宽了可销售国家范围,适用于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测。此外,分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检测产品、荧光免疫分析仪在国内外取证,进一步丰富和完善了公司在相关国家的产品布局,拓宽了相关产品可销售的国家,有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。
公司表示,呼吸道联合检测试剂在哥伦比亚取证,完善了呼吸道专项检测或联检产品的布局,拓宽了可销售国家范围,适用于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测。此外,分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检测产品、荧光免疫分析仪在国内外取证,进一步丰富和完善了公司在相关国家的产品布局,拓宽了相关产品可销售的国家,有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。
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