美国abcNEWS发布:2024年度五大医学突破,东方基因入选
2025-01-13
东方生物下属美国全资子公司美国衡健生物科技有限公司的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂,作为首个非紧急使用的OTC组合流感与COVID检测工具,被纳入2024年度五大医学突破之一。该产品于2024年6月获得美国FDA紧急使用授权(EUA),并于10月7日取得FDA De Novo认证,成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方OTC检测产品,进一步增强了公司在呼吸道联合检测领域的核心竞争力和品牌影响力。
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