海创药业关于氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请的进展更新

海创药业-U的氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）已提交新药上市申请补充资料并进入技术审评阶段。HC-1119是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，具有剂量减半、安全性好、病人依从性更好等优势，有望成为Best-in-class品种。临床Ⅲ期数据入选2023年ASCO年会，并纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。此外，公司多个在研产品取得重要进展，包括HP501、HP518等药物的临床试验和IND申请获中美FDA批准。