海创药业海纳安获批 系国内首款mCRPC创新药

海创药业自主研发的Ⅰ类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安）于2025年5月获国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。该药品是国内头一款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。