欧林生物回应金葡菌疫苗适应症扩展规划
2025-12-12
有投资者根据券商研报信息,询问欧林生物是否已规划将“压疮”作为其重组金葡菌疫苗的第二适应症并向监管提交申请。
公司回应称,该疫苗当前适应症为预防骨科手术患者感染。基于金黄色葡萄球菌的普遍性,公司计划在疫苗初步获批后,系统性推进适应症扩展,以覆盖更多高风险人群。目前公司已完成与药审中心的临床前沟通,正在完善相关研究,但截至目前尚未递交临床申请。
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公司回应称,该疫苗当前适应症为预防骨科手术患者感染。基于金黄色葡萄球菌的普遍性,公司计划在疫苗初步获批后,系统性推进适应症扩展,以覆盖更多高风险人群。目前公司已完成与药审中心的临床前沟通,正在完善相关研究,但截至目前尚未递交临床申请。
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