欧林生物四价流感疫苗完成Ⅲa期入组,明年有望完成临床试验
2025-12-13
欧林生物于2025年10月底正式启动四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的Ⅲ期临床试验工作,并于2025年11月完成Ⅲa期临床试验的全部受试者入组。公司预计在明年完成相关临床试验,但实际进度可能受到临床试验入组情况等多种因素影响,具有不确定性。
公司开发的细胞基质流感疫苗采用生物反应器大规模培养工艺,具备生产规模大、质量稳定性高、生产成本优化等潜在优势。 目前,海外市场已有同类产品上市,而国内细胞基质流感疫苗产品尚未获批。若本品未来能顺利获批上市,预计将为公司业务发展带来新的增长点。
疫苗研发及产业化过程复杂,从临床试验到最终获批生产周期较长,涉及环节众多,容易受到多方面因素的影响。本次Ⅲ期临床试验的进度、结果及后续能否成功获批上市均存在不确定性。
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公司开发的细胞基质流感疫苗采用生物反应器大规模培养工艺,具备生产规模大、质量稳定性高、生产成本优化等潜在优势。 目前,海外市场已有同类产品上市,而国内细胞基质流感疫苗产品尚未获批。若本品未来能顺利获批上市,预计将为公司业务发展带来新的增长点。
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