【经营】rFSAVⅢ期临床保护效力达73.25%首次亮相ISV大会
2026-10-19
欧林生物研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(rFSAV)Ⅲ期临床研究结果在比利时安特卫普举行的ISV 2026年度大会上正式发布,该研究入选大会首日首场全体会议,以口头报告形式向国际同行展示。
Ⅲ期临床试验在全国66家临床研究中心开展,共纳入6,014名受试者,rFSAV对术后42天内金黄色葡萄球菌所致骨折相关感染的保护效力达73.25%,超过方案设计的预计指标(60%),具有统计学显著性。
rFSAV有望成为全球首个在Ⅲ期临床试验中证实对金黄色葡萄球菌感染具有统计学显著保护效力的疫苗候选产品,国内外尚无同类产品上市。报告发布后受到与会国际同行积极关注,多家跨国制药企业代表及国际疫苗领域知名研究者与公司进行了多场面对面交流,为探索国际临床开发路径及潜在合作机会创造了有利条件。
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Ⅲ期临床试验在全国66家临床研究中心开展,共纳入6,014名受试者,rFSAV对术后42天内金黄色葡萄球菌所致骨折相关感染的保护效力达73.25%,超过方案设计的预计指标(60%),具有统计学显著性。
rFSAV有望成为全球首个在Ⅲ期临床试验中证实对金黄色葡萄球菌感染具有统计学显著保护效力的疫苗候选产品,国内外尚无同类产品上市。报告发布后受到与会国际同行积极关注,多家跨国制药企业代表及国际疫苗领域知名研究者与公司进行了多场面对面交流,为探索国际临床开发路径及潜在合作机会创造了有利条件。
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