【经营】微芯生物回应西奥罗尼美国临床数据国内注册问题

同花顺金融研究中心05月11日报道，微芯生物在互动平台回答投资者提问，关于西奥罗尼在美国的临床试验数据能否直接用于国内药品注册申报。

公司表示，根据国家药监局的指导原则，境外临床试验数据的接受分为完全接受、部分接受与不接受，取决于数据质量、种族敏感性等因素。因此西奥罗尼美国临床数据能否用于国内药品注册申报使用尚不明确。

公司建议根据影响因素分析，与药审中心沟通后开展相应临床试验。