荣昌生物泰它西普重症肌无力适应症进展亮眼,出海潜力受关注
2025-04-01
重症肌无力(MG)是一种自身免疫性疾病,全球患者超70万,中国约20万。传统治疗方案效果有限,生物制剂如补体抑制剂和FcRn拮抗剂成为新选择。荣昌生物的泰它西普作为APRIL/BAFF双靶点融合蛋白,处于NDA阶段,其III期数据显示中长期疗效优异,12周和24周QMG应答率分别达93.3%和100%,并获中国NMPA突破性治疗认定、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格。该药预计2025年Q2国内获批,同时推进海外III期试验,未来出海潜力大。国内竞争格局良好,目前仅两款生物制剂获批,泰它西普若上市将填补市场空白。
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