荣昌生物泰它西普即将获批，罕见病赛道迎国产创新药突破

荣昌生物自主研发的泰它西普治疗全身型重症肌无力的上市申请于2024年10月获受理，预计2025年二季度获批。该药物作为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，瞄准尚未满足的临床需求。同期，优时比、默沙东等跨国药企及北海康成的罕见病药物在国内获批，行业迎来政策与研发双重利好。但罕见病药物面临价格高、患者少、医保覆盖不足等商业化挑战，企业需通过适应证扩展、国际化布局提升可及性。