荣昌生物泰它西普IgA肾病Ⅲ期临床成功

2025年8月27日，荣昌生物公告其自主研发的泰它西普用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的国内Ⅲ期临床研究达到A阶段主要终点。结果显示，治疗39周时泰它西普组患者24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低55%（P<0.0001），且耐受性和安全性良好，公司将尽快向NMPA递交上市申请。IgA肾病是全球常见原发性肾小球疾病，我国患者约占肾活检病例的54.3%，30%-40%会进展为终末期肾病，传统治疗药物存在诸多副作用。泰它西普是唯一可同时抑制BLyS和APRIL的药物，能从源头阻断免疫复合物沉积，减轻肾脏炎症。除IgA肾病外，该药已获批系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、重症肌无力MG等适应症，干燥综合征pSSⅢ期临床也已达标。BD方面，今年6月荣昌生物与Vor Bio合作，授予其除大中华区外全球独家权利，获得1.25亿美元现金及认股权证、最高41.05亿美元里程碑付款等。泰它西普今年上半年销售收入6.5亿元，新适应症推广及后续进展有望推动其加速放量。