荣昌生物IgA肾病3期临床达标 拟申请上市

荣昌生物宣布泰它西普用于治疗IgA肾病的国内3期临床研究达到主要终点，表现出良好的耐受性和安全性，将尽快提交上市申请。该试验共纳入318例接受标准治疗的成人IgA肾病患者，试验组接受240mg泰它西普皮下注射每周一次，治疗39周后，与安慰剂组相比，泰它西普组患者的24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）显著降低55%（P<0.0001）。泰它西普是全球首款针对BLyS/APRIL的双靶点融合蛋白药物，已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和重症肌无力适应症，若IgA肾病适应症获批将进一步构筑竞争壁垒。