荣昌生物泰它西普IgA肾病适应症拟优先审评

荣昌生物自主研发的泰它西普用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者的适应症拟纳入优先审评。该药物的国内III期临床研究已达到A阶段主要研究终点，结果显示治疗39周时患者24小时尿蛋白肌酐比值较安慰剂组降低55%，且耐受性和安全性良好。IgA肾病是全球常见原发性肾小球疾病，我国患者占比高且30%-40%会进展为终末期肾病，临床需求迫切，目前国内尚无特异性双靶药物获批。泰它西普作为可同时抑制BLyS和APRIL的药物，能从源头阻断免疫复合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应，荣昌生物计划尽快递交上市申请。